Korona virus nikad jači, REMDESIVIR i Srbija: Zašto je važna nabavka ovog leka? STA JE REMDESIVIR ???

 

Istraživanja pokazuju da ovaj lek skraćuje period oporavka od Kovida sa 15 na 11 dana.

Puna tri meseca pošto je Evropska unija dozvolila upotrebu, a Amerika nabavila pola miliona doza - lek remdesivir za Kovid-19 stiže u Srbiju, gde 12. oktobra počinje distribucija.

Remdesivir se ranije nije koristio u Srbiji, kaže za BBC na srpskom Srđan Pešić, klinički farmakolog i profesor Medicinskog fakulteta u Nišu.

"Daje se u intravenskoj infuziji jednom dnevno pet dana ili deset, ako nema rezultata.

"Studije su pokazale da kod srednje teških i teških pacijenata dovodi do smanjenja dužine bolesti. Takođe, smanjuje težinu prelaska u ozbiljniju fazu", ističe Pešić.

"Najpoznatiji" pacijent koji je lečen remdesivirom je američki predsednik Donald Tramp, što je ovaj lek ponovo stavilo u centar pažnje najšire javnosti.

• Kada ćemo imati lek za koronu
• Korona virus i imuni sistem - zagonetka za naučnike
• Tramp spreman da se vrati dužnostima, kaže njegov lekar

U Srbiji je ovaj lek prošao sve procedure, kazala je direktorka Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje doktorka Sanja Radojević Škodrić.

"To je veoma skup lek, koji se daje samo u određenoj fazi bolesti i uz konzilijarnu odluku", rekla je Škodrić za RTS.

Klinički testovi su pokazali da ovaj lek skraćuje simptome infekcije korona virusom sa 15 na 11 dana.

Ipak, nema dokaza da remdesivir može da sačuva živote.

Šta je remdesivir?

Ovaj antivirusni lek registrovala je Američka agencija za lekove (FDA) za privremenu upotrebu u lečenju srednjih i težih slučajeva pacijenata sa Kovid-19 u bolničkim uslovima.

Pre nekoliko dana ga je evropska medicinska agencija registrovala po ubrzanom postupku i zove se veklury, navodi profesor.

Predviđen je za upotrebu i domaćim protokolom za lečenje pacijenata sa Kovid 19.

"Lek je razvijan za ebolu, ali istraživanja nisu završena. Ova pandemija je dovela do novih istraživanja", objašnjava Pešić.

Radi po principu zbunjivanja virusa jer ima sličan hemijski sastav kao neke sirovine koje su Kovidu-19 neophodne da bi se razmnožavao.

Tako ga onemogući da se hiljadu puta umnoži.

Kao i antitela, ovaj lek ima najveći uticaj u ranoj fazi zaraze.

• Korona virus u Aleksincu: "Kada poznajete zaražene, drugačije je nego kada o tome slušate"
• Korona virus u Valjevu: "Treba imati sreće da se sačuvamo i pored zaštite"
• Novi Pazar i Tutin u paklu korone: "Svako malo čuješ umro ovaj, umro onaj“

Koji se još lekovi koriste u Srbiji za korona virus?

Postoji drugi antivirusni lek - favipiravir, kog već nekoliko meseci ima u Srbiji i predviđen je nacionalnim protokolom.

"On je u tabletama, a može da se koristi od početka infekcije i jeftiniji je", navodi Pešić.

Ovaj lek - registrovan kao avigan - popularniji je na istoku u Rusiji, Kini i Japanu, gde je korišćen za grip, dodaje profesor.

Gde je korišćen remdesivir?

Ovaj lek je, između ostalih, korišćen i za lečenje američkog predsednika Donalda Trampa koji je pre nekoliko dana primljen u bolnicu, pošto je potvrđeno da ima korona virus.

Još krajem juna Trampova administracija je od proizvođača remdesivira, američke fime Gilead Sajensiz, nabavila skoro sve količine ovog leka proizvedene u julu, avgustu i septembru.

Tada je kupljeno pola miliona doza, koje su u Americi koštale po 3.120 dolara, pisao je Vašington post.

Gotovo istovremeno Evropska komisija je po hitnom postupku - za manje od mesec dana odobrila korišćenje remdesivira za lečenje Kovida 19 na teritoriji Evropske unije.

"Odobravanje prvog leka za Kovid-19 je važan korak napred u borbi protiv virusa", izjavila je tada Stela Kirjakides, evropska komesarka za zdravlje i bezbednost hrane.

• Remdesivir - "najveći korak napred"

Remdesivir pripada klasi lekova poznatih kao „nukleozidni analogi“, koji se široko koriste u lečenju karcinoma, virusa i raznih infekcija. Ovi analozi podsećaju na molekule poznate kao nukleozidi, koji se prirodno javljaju u telu i važni su gradivni blokovi RNK i DNK. Neki virusi su "prevareni" da ugrade analoge u svoj genetski materijal, umesto u stvarni objekat. Ovo remeti prirodnu hemiju virusa, uništavajući tako njegovu sposobnost replikacije i ometajući njegovo širenje. Da li deluje u lečenju COVID-19?
I dalje se sprovodi efikasnost remdesivira u lečenju COVID-19, ali postoje znaci nade da je koristan u lečenju bolesti, posebno kod kritično bolesnih pacijenata. Na primer, rezultati studije koju su u aprilu objavili američki Nacionalni institut za zdravlje sugerisali su da je ovaj lek smanjio boravak u bolnici za pacijente sa COVID-19 sa 15 na 11 dana. Gilead, američka biofarmaceutska kompanija koja proizvodi lek, takođe je objavila da je pet dana lečenja remdesivirom uspelo kao i 10 dana lečenja drugim postupcima za ljude sa teškim COVID-19. Američka uprava za hranu i lekove izdala je 1. maja posebnu dozvolu za hitnu upotrebu intravenskog leka za odrasle i decu hospitalizovana sa COVID-19. Remdesivir je takođe prvi lek koji je Evropska asocijacija lekova preporučila za odobrenu upotrebu u EU u borbi protiv koronavirusa.

Da li je lako dostupan?
Pre izbijanja pandemije, Gilead nije aktivno proizvodio remdesivir, ali od tada je povećao proizvodnju i govori se da radi na proširenju kapaciteta. Cilj je bio imati više od 190.000 tretmana na raspolaganju do kraja juna i više od 2 miliona do decembra. Takođe se navodi da 2021. godine može imati nekoliko miliona tretmana, ako je potrebno.

Pored toga, Gilead je u maju objavio da je potpisao ugovore o licenci sa još pet kompanija. Prema tim ugovorima, Gilead će pružiti ovim proizvođačima neophodno znanje koje će im omogućiti da brzo povećaju proizvodnju remdesivira za distribuciju u 127 zemalja tokom narednih meseci.

Zašto SAD žele da kupe sve raspoložive zalihe?
Sa više od 2,6 miliona potvrđenih infekcija i oko 130 000 smrtnih slučajeva, SAD je pogođen pandemijskim virusom korone teže od većine zemalja. Kao deo napora za rešavanje situacije, američko Ministarstvo zdravlja objavilo je 30. juna da je kupilo 500.000 jedinica remdesivira, čineći gotovo sve raspoložive zalihe leka u naredna tri meseca.

Američki ministar zdravlja Aleks Azar pozdravio je taj potez kao „izvanredan ugovor koji Amerikancima omogućava pristup prvoj odobrenoj terapiji za COVID-19“.

Vest su sa manje oduševljenja primljene u drugim zemljama koje su takođe suočene sa pandemijom, pa će im uskoro možda nedostajati dovoljno popravljača za lečenje teških pacijenata sa COVID-19. „Ovo je prvi značajni odobreni lek, ali gde je mehanizam pristupa?“ pitao je dr Andrev Hill, istraživač sa Univerziteta u Liverpoolu, piše The Guardian.

Bioetičar sa Univerziteta u Njujorku Arthur Caplan rekao je da bi kupovina remdesivira u SAD mogla da osujeti napore drugih zemalja da dopune sopstvene zalihe, ali je ublažio uticaj koji bi to imalo na globalne napore u kontroli bolesti.

„Sumnjam da će biti dovoljno potražnje [u SAD] - iako remdesivir nije čudo od droge - da će se ovde koristiti i neće ići nigde drugde, mnogo meseci“, rekao je za DailiMail.com. "To nije veliki gubitak, ali je gubitak. To će značiti više patnje. Mislim da to neće koštati života."

Iako kupovina zaliha remdesivira samo iz SAD-a možda neće imati veliki uticaj na globalnu borbu protiv pandemije, izazvala je bojazan da bi to mogao biti zloslutni znak predstojećih događaja. Deborah Gleeson, specijalista za javno zdravlje sa Univerziteta LaTrobe u Melbourneu, opisala je taj potez u SAD kao „veoma važan presedan“.

„Ako vidimo da vakcina dolazi iz američke kompanije, verovatno ćemo videti istu vrstu ponašanja i skladištenja u Sjedinjenim Državama i drugim razvijenim zemljama“, rekla je australijskoj SBS Nevs.

Kakve mogućnosti imaju druge zemlje ako im ponestane remdesivire?
Bilo je određenih spekulacija da bi se, u slučaju da neka država hitno mora da isporuči remdesivir, mogao izdati poznati „nalog za obavezno licenciranje“, mehanizam dozvoljen pravilima Svetske trgovinske organizacije (STO) koji omogućava vladama da proizvode patentirani proizvod bez saglasnost vlasnika patenta.
Iako bi obavezni nalog za izdavanje dozvola omogućio zemljama da proizvedu sopstvene generičke verzije remdesivira, to nije mehanizam koji se koristi često, jer mnoge vlade radije ne krše patentna prava.

Farmaceutske kompanije već dugo tvrde da bi takve narudžbe bile štetne za proizvodnju lekova jer im patenti omogućavaju nadoknadu novca koji troše na vitalna istraživanja i razvoj.

Kako se remdesivir generalno smatra korisnim, ali ne i vitalnim alatom u borbi protiv koronavirusa, ostaje da se vidi da li će bilo koja vlada smatrati da vredi muke podrivanja osnova svetske trgovine izbegavanjem zakona o patentima.

Remdesivir će se verovatno i dalje koristiti kao deo kombinacije lekova - novih i starih - koji će se koristiti u borbi protiv COVID-19. Na primer, utvrđeno je da jeftini deksametazon, široko dostupan steroid, efikasno deluje na koronavirus.

Već je odobren za upotrebu na COVID-19 u Velikoj Britaniji i za koji istraživači kažu da smanjuje broj smrtnih slučajeva kod najteže pogođenih pacijenata, i do jedne trećine.